上海一位三甲医院心内科副主任医师周先生,开始也对小凝胶的功效极度质疑,但当他调查后确认该产品已经得到美国FDA认证并已被SP/NF(美国药典)收录后,毫不犹豫地接受了产品。这就是专业人士的选择。证实了FDA认证和美国药典收录的绝对权威性和可靠性。那么FDA认证和美国药典到底是什么级别的认证呢?下面我们简单了解一下。 FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 FDA不仅搜集处理80,000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验,而且,每年派遣上千名检查员,奔赴海外15,000个工厂,以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定。 自1990年以后,美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作,不断推动一连串革新措施。尤其在食品、药品领域,
FDA认证成为世界食品、药品的最高检测标准。
被世界卫生组织认定为最高食品安全标准。
只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测,对2-3万人持续3-7年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。 因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。 FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议,指责其束缚了发明创新,是阻挠民众获得特效药的最大障碍,并游说国会削减FDA的权限,但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。时至今日,FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌。 《美国药典》U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,每年更新,到2013年已出至第37版。NF3年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
可见,经过FDA认证,并被收录进具有近二百年历史的《美国药典》的SomaDerm(HGH)凝胶,绝非传说中的江湖药。是经受住了世上最严苛的科学检测和认证的最权威最安全的保健用品。
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